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Scienze dell'Amministrazione e dell'Organizzazione L-16

Diritto comparato delle biotecnologie

Settore scientifico disciplinare Numero crediti formativi (CFU) Docente
IUS/02 6 Andrea Stazi

Descrizione

/**/ Il corso affronterà le questioni legali, politiche, economiche, sociali ed etiche derivanti dall'applicazione delle tecniche biotecnologiche e dall'uso dei loro metodi e prodotti in vari settori, come quello medico, agricolo, ecc. L'accento sarà posto sulle questioni relative alla proprietà intellettuale e ai brevetti, in particolare per quanto riguarda la tecnologia genetica, medica e farmaceutica, che rappresentano settori chiave in molti paesi. Alcune questioni specifiche che verranno analizzate includono la brevettabilità di materiali biologici, sequenze genetiche, cellule staminali, piante, animali, esseri umani, trattamenti medici e la questione più recente del ruolo della proprietà intellettuale nella pandemia di COVID-19. Più in generale, in una prospettiva internazionale e comparativa, verranno analizzati diversi sistemi normativi per la ricerca e lo sviluppo che utilizzano tecniche biotecnologiche controverse, tra cui la modificazione genetica e la clonazione umana, gli OGM, CRISPR, ecc., anche alla luce di un approccio multidisciplinare che prenderà in considerazione tenere conto di aspetti quali l’etica degli interventi sulla vita umana, l’accesso alle risorse genetiche, la sostenibilità, la biodiversità e la sovranità alimentare. Infine, un'attenzione specifica sarà dedicata agli ultimi sviluppi della bioinformatica e della sperimentazione computazionale, in particolare attraverso i più recenti progressi nell'analisi dei big data, nell'apprendimento automatico e nell'intelligenza artificiale (inclusa l'intelligenza artificiale generativa).

Obiettivi

/**/   - Acquisire una conoscenza dei principi e dei concetti alla base dell'applicazione delle norme giuridiche tradizionali e dello sviluppo di nuove norme giuridiche alle questioni socio-economiche sollevate dalle biotecnologie. - Sviluppare una comprensione del ruolo critico che la proprietà intellettuale e i brevetti svolgono nella protezione della ricerca e dello sviluppo nel settore biotecnologico, nonché della loro intersezione con la salute pubblica, la sostenibilità, l'accesso alle risorse e l'etica. - Essere in grado di fornire consulenza di base agli scienziati e a coloro che desiderano sfruttare commercialmente la biotecnologia e i suoi risultati sui loro diritti e responsabilità ai sensi della legge.

Risorse

/**/  Il corso avrà ad oggetto i temi trattati nelle 30 videolezioni, che vanno associate allo studio rigoroso delle dispense e dei materiali bibliografici consigliati. I materiali bibliografici consigliati sono: - A. Stazi, Innovazioni biotecnologiche e brevettabilità del vivente, Giappichelli, Torino, 2012; - A. Stazi, Organismi geneticamente modificati e sviluppo sostenibile: circolazione dei modelli, accesso alle risorse e tracciabilità, in L. Scaffardi, V. Zeno-Zencovich (a cura di), Cibo e Diritto. Una prospettiva comparata. Volume II, 2020, p. 555 ss.; - A. Stazi, Human genomics and surrogate motherhood: legal pluralism and the circulation of models, in Comparative Law Review no. 2/2018;  - A. Stazi, R. Jovine, Food Traceability in Europe, the US and China: Comparative Law and Technological Regulation, in BioLaw Journal, no. 2/2022.

Verifica

/**/  Verifiche di profitto in itinere: test di autovalutazione. Modalità di valutazione: colloquio orale e/o scritto, volto a verificare la conoscenza delle questioni, delle fonti e degli approcci regolatori esaminati nel Corso. 

Lezioni

Introduzione alle Biotecnologie: Definizioni e Storia

Introduzione alle Biotecnologie: Genetica e Tecniche Biotecnologiche

Introduzione alle Biotecnologie: Ambiti di Applicazione

Biotecnologia Industriale e Settori dell'Industria Biotech

Ingegneria Genetica, OGM e Sicurezza Alimentare

Regolamentazione degli OGM

OGM, Brevettabilità e Tracciabilità

Questioni di Policy e Approcci Regolatori delle Biotecnologie

Principi di Governance delle Biotecnologie

Biotecnologie, Grandi Questioni e Diritto Internazionale

Invenzioni Biotecnologiche e Brevetti

Requisiti di Brevettabilità

Limiti della Brevettabilità

Sistema Brevettuale e Questioni Morali

Questioni Morali e Controargomenti

Approcci Regolatori ai Limiti di Brevettabilità: Stati Uniti, Unione Europea e Accordi Commerciali

Brevettabilità delle Forme di Vita - Il Framework degli Stati Uniti

Brevettabilità delle Forme di Vita - La Disciplina in Europa

Brevettabilità delle Forme di Vita - Gli Approcci in India e in Giappone

Ingegneria Genetica Umana, Bioetica e Biodiritto

Biotecnologie e Vita Umana

Cellule Staminali e Statuto dell'Embrione

Clonazione

Maternità Surrogata

Brevettabilità Farmaci e Trattamenti Medici

TRIPS, Flessibilità ed Elenchi Modello

Limiti della Brevettabilità e Prospettive della Ricerca Biomedica

CRISPR e Gene Drive

Medicina Genomica e CRISPR

Bioinformatica, Big Data e Intelligenza Artificiale