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Scienze della Nutrizione Umana LM-61

Sperimentazione clinica e analisi dei dati

Settore scientifico disciplinare Numero crediti formativi (CFU) Docente
MED/01 6 Annamaria Porreca

Obiettivi

L’apprendimento fornito dal corso di Sperimentazione clinica e analisi dei dati fornisce le conoscenze fondamentali di tipo epidemiologico e statistico che consentono di disegnare ed analizzare studi clinici su popolazioni umane, gestire il governo della nutrizione a livello di ampi gruppi di individui, disegnare e analizzare studi di carattere preventivo e clinico in gruppi di soggetti a rischio o oggetto di trattamenti sperimentali. Fra le altre competenze apprese vi sono gli aspetti di data management e particolarmente quelli etici che completano il curriculum dello sperimentatore impegnato nella conduzione degli studi clinici in ambito nutrizionale condotti con tecniche innovative quali quelle della nutrigenomic

Descrizione

Programma: Il corso prevede 31 lezioni suddivise fra argomenti di tipo epidemiologico, statistico e gestionale. 1.      Introduzione al corso 2.      La sperimentazione clinica e l\'evidence based medicine 3.      Randomizzazione e doppio cieco 4.      Gli studi clinici randomizzati 5.      Il disegno dei clinical trials 1 6.       Il disegno dei clinical trials 2 7.       Data reporting negli studi clinici 8.       Il disegno adattativo 9.      I trails preventivi 10.   Misure di frequenza e di effetto nell’interpretazione dei dati epidemiologici 11.   Introduzione al disegno degli studi osservazionali 1 12. Introduzione al disegno degli studi osservazionali 2 13.   Epidemiologia della nutrizione 14.   Bias e confondimento 15.   Modificazione di effetto e causalita’ 16. Revisioni sistematiche e Metanalisi 17. Sperimentazione clinica sugli alimenti 18. Le statistiche descrittive 19. Inferenza, probabilita’ e P value 20. Confronto di due o piu’ campioni 21. Correlazione e regressione 22. Dimensione campionaria e potenza statistica 23. Analisi della sopravvivenza 24. Analisi multivariata di dati clinici 25. L’approccio Bayesiano 26. Il management dei dati clinici 27. Il protocollo negli studi clinici 28. Valutazione della sicurezza di un tratamento 29. Aspetti etici della ricerca clinica 30. Valutazione critica degli studi clinici 31. Ruoli e figure in un Clinical Trial 32. La conduzione di una sperimentazione clinica farmacologica    

Lezioni

Introduzione al corso

La sperimentazione clinica e l'evidence based medicine

Randomizzazione e doppio cieco

Gli studi clinici randomizzati

Il disegno dei clinical trials 1

Il disegno dei clinical trials 2

Data reporting negli studi clinici

Il disegno adattativo

I trails preventivi

Misure di frequenza e di effetto nell'interpretazione dei dati epidemiologici

Introduzione al disegno degli studi osservazionali 1

Introduzione al disegno degli studi osservazionali 2

Epidemiologia della nutrizione

Bias e confondimento

Modificazione di effetto e causalità

Revisioni sistematiche e Metanalisi

Sperimentazione clinica sugli alimenti

Le statistiche descrittive

Inferenza, probabilità e P value

Confronto di due o più campioni

Correlazione e regressione

Dimensione campionaria e potenza statistica

Analisi della sopravvivenza

Analisi multivariata di dati clinici

L'approccio Bayesiano

Il management dei dati clinici

Il protocollo negli studi clinici

Valutazione della sicurezza di un trattamento

Aspetti etici della ricerca clinica

Valutazione critica degli studi clinici

Ruoli e figure in un Clinical Trial

La conduzione di una sperimentazione clinica farmacologica